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5月19日,在东阳光宜都基地胰岛素工厂的生产车间里,一支支胰岛素注射液从生产线快速产出,随后被机器臂自动码垛、运走,再由工作人员迅速装箱。目前,该基地每天可生产6万多支胰岛素注射液。
本月4日,东阳光胰岛素迎来里程碑式突破,其自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)获美国FDA批准上市,成为首个登陆美国市场的中国胰岛素,并拿下生物类似药最高标准“可互换资质”,无需医生重开处方即可替代原研药。美国是全球最大胰岛素市场,2023年终端规模超280亿美元,占全球近80%。
作为湖北省唯一胰岛素生产企业,东阳光药扎根宜都,已建成集原料药、制剂、注射笔包装于一体的全链条基地,拥有国内最大甲醇营养型毕赤酵母发酵系统,质量体系符合中国GMP、美国FDA、欧盟EMA认证标准。截至2025年,累计投入超20亿元,当前年产能超1亿支,三期投产后将突破1.8亿支,年产原料药3000kg。
依托宜昌基地,东阳光药实现“国内放量、海外突破”。国内,5款胰岛素全线中标国家集采,2025年业务收入同比增长近80%,成为企业第二增长曲线。海外,门冬胰岛素注射液已在阿联酋、阿尔及利亚、马里等地获批上市,此品种预计2028年在美国获批;德谷胰岛素注射液计划2027年递交美国IND。(湖北日报全媒记者 刘曙松 通讯员 黎文来 摄)
东阳光药自主研发甘精胰岛素注射液获美国 FDA 获批上市,系首款打入美国市场的国产胰岛素,同时取得最高等级可互换资质。企业扎根宜都打造湖北唯一胰岛素全产业链生产基地,生产线日产胰岛素超 6 万支,现有年产能破亿支,项目全部建成后产能将达 1.8 亿支,生产标准接轨中美欧多国药监体系。国内多款产品纳入国家集采营收稳步攀升,海外多款胰岛素品种持续布局多国市场,稳步拓宽国际医药市场版图。
东阳光药自主研发甘精胰岛素注射液获美国 FDA 获批上市,系首款打入美国市场的国产胰岛素,同时取得最高等级可互换资质。企业扎根宜都打造湖北唯一胰岛素全产业链生产基地,生产线日产胰岛素超 6 万支,现有年产能破亿支,项目全部建成后产能将达 1.8 亿支,生产标准接轨中美欧多国药监体系。国内多款产品纳入国家集采营收稳步攀升,海外多款胰岛素品种持续布局多国市场,稳步拓宽国际医药市场版图。
东阳光药自主研发甘精胰岛素注射液获美国 FDA 获批上市,系首款打入美国市场的国产胰岛素,同时取得最高等级可互换资质。企业扎根宜都打造湖北唯一胰岛素全产业链生产基地,生产线日产胰岛素超 6 万支,现有年产能破亿支,项目全部建成后产能将达 1.8 亿支,生产标准接轨中美欧多国药监体系。国内多款产品纳入国家集采营收稳步攀升,海外多款胰岛素品种持续布局多国市场,稳步拓宽国际医药市场版图。
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