全国政协委员舒晓刚。

湖北日报讯（记者王孝武）今年全国两会期间，住鄂全国政协委员、华中科技大学同济医学院副院长舒晓刚提交《关于加快人血清白蛋白实现国产替代的提案》，呼吁出台政策支持重组人血清白蛋白进一步扩大生产规模和产能，加快实现人血清白蛋白供应自给自足。

舒晓刚介绍，人血清白蛋白是人血浆中的主要蛋白质，约占血浆总蛋白的60%。其具有运输脂肪酸、维持血浆渗透压等功能，是急救与重症治疗中不可或缺的核心药品，广泛用于失血性休克、严重烧伤、肝硬化腹水、低蛋白血症等危急重症患者的救治，被誉为黄金救命药。我国人血清白蛋白年需求量超过1000吨，由于国内血浆原料供应短缺，超过65%的产品长期依赖进口。在当前国际形势复杂多变的背景下，人血清白蛋白供应面临“卡脖子”风险。2025年，武汉禾元生物自主研发了国际领先的水稻生物制造技术（俗称“稻米造血”），攻克了表达量、纯度、成本控制及安全性等一系列世界性难题，改写了全球人血清白蛋白只能从血浆中提取的历史。同年7月，其重组人白蛋白注射液获批用于肝硬化低白蛋白血症治疗，成为全球首个“稻米造血”一类创新药。

全国政协委员舒晓刚。

“该产品在我国率先完成了系统临床试验，上市后快速投入临床终端使用，充分证实了其安全性和有效性。然而，其规划产能只能满足20%的进口替代需求，距离我国人血清白蛋白（进口量超600吨）完全自主供应存在较大差距。”舒晓刚说，利用生物技术制备重组人血清白蛋白可满足潜在的国家重要战略物资需求，摆脱进口依赖，确保国家国防安全和国民安全，具有重要的战略意义。他建议从政策引导、审评支持与市场调节等多方面协同发力，从战略保障层面将重组人血清白蛋白纳入国家重大产业专项，在“十五五”期间出台政策支持“稻米造血”扩大规模和产能，加快实现人血清白蛋白的供应自给自足，推动我国人血清白蛋白早日实现安全、稳定、自主可控的供应体系。

舒晓刚还建议，药品监督管理部门在重组人血清白蛋白完成必要的临床研究（如Ⅳ期临床）并积累足够安全性与有效性数据后，适时批准其扩大适应症范围，以更好地满足多样化的临床需求。建议行业主管部门根据国产人血清白蛋白（含重组）的自主供应能力，逐步对进口人血清白蛋白实行配额制，形成有利于国产替代的政策环境，加速推动国产替代。