支点财经记者 郑玮

一直以来，脊髓损伤被称为 “中枢神经系统的癌症”，损伤后神经信号传递中断，会导致痉挛、神经病理性疼痛、膀胱功能和运动功能障碍等一系列症状。传统治疗仅在急性期部分改善症状，无法实现神经修复。

目前，这一行业难题正被武汉泓宸生物攻克，该公司研发出全球首个人脊髓神经细胞治疗脊髓损伤的干细胞疗法，开辟了再生医学领域的千亿赛道。

12月4日，在长江博士创业大赛总决赛中，泓宸生物获得大赛一等奖，公司创始人陈红讲述了研发背后的故事。

泓宸生物创始人、首席科学家陈红

人脊髓GABA神经前体细胞药物明年进入临床

陈红介绍，脊髓损伤致残率高，并发症多，3年内出现抑郁症的比例高达68.4%，且该类患者还面临长期护理成本高、生活质量低等问题。

目前，全球有超2000万脊髓疾病患者，中国约有380万例。据测算，2030年，中国脊髓损伤治疗市场规模预计达到200亿美元。

泓宸生物研发的人脊髓GABA神经前体细胞注射液，正通过干细胞疗法为这些脊髓损伤患者带来福音。

“打个比方，我们的脊髓就像一条‘信息高速公路’，损伤后道路中断，会导致肢体瘫痪、大小便失禁等问题。传统治疗只能 ‘修路’，让损伤的部位不再继续恶化，效果有限。”陈红表示，人脊髓GABA神经前体细胞注射液能精准定位到脊髓损伤部位，分化成特定的GABA神经元，帮助患者重建受损的神经环路，恢复神经信号传递，从根本上解决痉挛、疼痛、膀胱功能和运动功能障碍等问题。

针对干细胞治疗普遍存在的细胞特异性差、靶点不明确、生产成本高、标准体系缺失等痛点，泓宸生物给出了系统性解决方案。

陈红介绍，公司聚焦脊髓特定区域的神经细胞制备，避免了传统神经干细胞移植中“大脑细胞用于脊髓修复”的靶点错位问题，实现精准对接脊髓内神经细胞的修复需求。另外，公司通过分化工艺和规模化培养技术，建立了单细胞扩增能力，为商业化奠定成本优势。

目前，泓宸生物牵头制定了《人脊髓 GABA 神经前体细胞团体标准》。公司的人脊髓GABA神经前体细胞药物已获卫健委批准，即将开展IIT研究，2026年申报IND临床试验。

在治疗脊髓损伤的管线之外，泓宸生物还搭建起多谱系分化技术平台，形成覆盖膝骨关节炎、糖尿病等多种难治性疾病的创新药研发管线。

同济医院首个"医院孵化 + 技术作价入股" 企业

泓宸生物的核心竞争力，离不开其 “源于临床、服务临床” 的复合型团队架构。

公司由华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科主任陈红教授创立并担任首席科学家、实控人。陈红长期从事多潜能干细胞与神经系统再生研究，打造了全球唯一人多能干细胞全链条平台。

陈红介绍，公司于2023年7月成立运营，是同济医院首个“医院孵化 + 技术作价入股” 模式企业。

目前，公司23人的核心研发团队中，既有深耕干细胞领域20年的学术权威，也有具备十余年GMP生产管理经验的产业专家，形成了 “基础研究 - 技术开发 - 临床试验 - 产业转化” 的全流程攻坚能力。科学家顾问张素春，则是美国威斯康星大学诱导干细胞中心主任、FDA高级顾问，国际干细胞领域TOP10专家。

在产业化方面，泓宸生物已建设2000m²研发与制备一体化基地，可同时满足多个产品管线的研发与制备，实现年产10万剂同种异体细胞药物。目前公司已获得湖北省“楚天英才计划·科技创新团队”、光谷3551国际创业大赛总特等奖、“武创源”颠覆性技术创新大赛-创新引领奖等多个奖项，也得到了嘉道资本、瑞江投资的数千万天使轮投资。

“这次参加长江博士创业大赛，投资平台也提供了临床转化和商业化方面的指导。”陈红表示，对于初创团队，人才和资金都是关键，公司计划今年完成pre A轮融资，并在未来几年，推进完成临床新技术转化应用，尽早让患者摆脱病痛困扰。