湖北日报客户端讯（通讯员杨婉劼）近年来，樊城区市场监管局积极探索药品监管新模式，创新监管手段，通过监管业务与信息技术深度融合，以信息化引领药品监管现代化，建设了樊城区药店智慧监管平台。今年，樊城市场监管局被确定为2025年全省优化营商环境药品领域智慧监管改革事项试点建设单位，该局坚持守正创新，打造智慧监管建设新亮点，实现精准监管、高效监管、集约监管长效机制。

丰富功能，让监管手段从“人工查”到“AI查”。为确保试点建设顺利完成，该局在前期摸排调查的基础上，加强智慧监管系统顶层设计升级改造和统筹规划，提高“药品智慧监管+药事精准服务”覆盖面。引导第一批试点药店勇于争取“跳一跳，够得着”的智慧化监管改造升级试点项目，加快药品智慧监管系统从“0”到“1”的布局孵化。通过多次走访查看，深入了解企业运用新版计算机管理系统控制记录药品各经营环节和质量管理全过程的情况，就企业实际操作过程中遇到的问题进行详细地问询和记录并向第三方建设单位反馈，做好前期平台改造升级试运行协助工作。综合运用物联网、AI智能分析等数字化监管手段，不断摸索AI代替人工监管新模式。部署先进的AI摄像头，通过加装先进的智能图像分析模块，赋予其强大的图像识别和分析能力。同时，创新建立执业药师在岗离岗智能分级预警机制，利用深度学习算法，对摄像头采集到的图像进行实时、智能分析，追踪执业药师在岗期间的操作轨迹，在处方药销售时完成“审方-用药指导”全流程动作识别，一旦长时间未检测到执业药师实际操作记录或其他异常行为，系统将自动抓拍相关图像，并将预警信息与精确的时间、地点等数据进行关联，及时上传至监管系统。借助监控平台提供的全天24小时×7天云回看储存功能，监管系统能够对各药店的监控视频进行长期、稳定地存储。监管人员在需要时，可以随时回溯过往任意时间段的监控视频，进行详细、深入的调查和分析。通过“非接触式执法”，监管人员不用上门查台账，即可通过后台掌握药店实际经营情况，并为后续针对性监管提供参考。目前，樊城区药店智慧监管系统”升级AI算法存储回放功能，第一批试点药店已安装调试完成。

严格追溯，让监管信息从“单一查”到“全程查”。以实现“一物一码，物码同追”为方向，积极推动辖区药品经营使用单位开展药品信息化追溯体系建设和追溯码数据上传工作。前期通过对企业信息化追溯体系建设进度调研，提高企业对于药品信息化追溯工作的认识，及时掌握辖区内药品追溯体系建设情况。随后，该局在药品日常检查中，增加关于药品追溯体系建设情况的内容，并通过入库验收、销售出库等环节核对药品追溯信息，核对药品进销存情况，提高检查工作效率。加快企业药品信息化追溯体系建设，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通全过程来源可查、去向可追，进一步强化企业药品入库验收和出库复核工作，规范企业购销渠道和药品质量管理，助力药品安全全过程管理集成改革。

目前，该局已全面铺开药品重点品种信息化追溯工作，持续做好企业药品信息化追溯工作的监督和指导，鼓励企业“见码就扫、应扫尽扫”并加快药品计算机管理系统与追溯平台的对接进度，逐渐提高扫码品种覆盖率和追溯码信息上传效率。同时，大力推广一线监管人员对药品综合监管系统的应用，鼓励监管人员通过手机客户端，现场上传日常监管检查信息，确保日常监管信息现场实时上传。截至目前，全区零售在营药店“码上放心”平台入驻率100%，授权国家、省药监局授权率100%，有效上传率100%。药品综合监管系统已上传药品零售监管数据212条，药品使用监管数据109条。

硬件建设，让监管方式从“传统查”到“智能查”。2023年12月湖北省药品监督管理局举办“药品执法装备发放暨培训”活动，现场配发了100个县（市、区）200套药品执法装备，旨在进一步提高基层药品监管执法水平，推进全省药品执法能力建设。该局强化结果运用，灵活运用新配置的药品执法装备，在已配备的执法记录仪、录音笔等基础执法设备的基础上，升级更新药品监管执法设施设备，将与药品执法监管息息相关的小型现场执法输入、输出装备、音视频取证设备、执法移动辅助、存储设备，合理运用到药品监管事务中，把新的执法装备转化为实实在在的战斗力，真正让信息化成为提高监管能力的倍增器，切实提升药品监管效能。