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禾元生物“稻米造血”达到研究终点
湖北日报 2024-12-02 22:42:53

湖北日报讯(记者刘洁)近日,在第九届医药创新与投资大会上,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”),公开发布了一项重大研究成果:其自主研发的重组人血清白蛋白注射液(奥福民),在确证性临床研究中成功达到研究终点。

这一成果标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展,重组人血清白蛋白注射液(奥福民)有望成为首个国内上市的重组人血清白蛋白药物,不仅可解决我国人血清白蛋白长期依赖进口和保障我国供应链的安全,更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险。

人血清白蛋白是人体内重要的蛋白质,是临床多种严重疾病治疗及急救的特殊药品,被称为“救命药”。人血清白蛋白以往从血浆中提取,国内60%以上依赖进口。

禾元生物实现在水稻中提取人血清白蛋白,俗称“稻米造血”。该药品是国际上第一个植物体系表达进入临床的重组人血清白蛋白制品,目前已完成临床3期试验并提交新药注册申请获受理。该药品具有显著的临床价值,已经被国家药监局纳入优先审评,预计2025年上市。

发布会上,禾元生物董事长杨代常教授介绍了重组人血清白蛋白注射液(奥福民)的有效性和安全性,在肝硬化低白蛋白血症患者中得到了充分验证,临床数据显示其疗效不劣于对照人血清白蛋白,且安全性良好。

据介绍,禾元生物自主研发的国际领先的水稻胚乳细胞的新型生物反应器,具有产量高、纯化工艺简单、易于规模化、安全性高、绿色环保等诸多优势。禾元生物的水稻胚乳细胞重组蛋白表达平台,被证明可为生物医药生产提供了一个新途径。


责任编辑:陈玉萱
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