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禾元生物创新药奥福民获受理 有望打破人血清白蛋白进口依赖
支点财经 2024-09-14 10:21:38

近日,支点财经记者从光谷生物城获悉,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——奥福民®(植物源重组人血清白蛋白注射液),获得国家药品监督管理局的新药注册申请(NDA)受理,并纳入优先审评审批程序。

禾元生物成立于2006年,总部位于武汉光谷生物城,是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。

据了解,国内人血清白蛋白年需求量约1000吨,目前完全从血浆中提取,但因血浆短缺,60%以上供应长期依赖进口。植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民®)是禾元生物利用国际先进的植物分子医药技术研发生产,其智能化生产线已经获得药品生产许可证。产品获批上市后,对于摆脱我国进口依赖,满足人民群众健康需等具有重要意义。 

一直以来,光谷生物城聚焦发展生物医药新质生产力,坚持培育创新药重磅品种,在重组蛋白、抗体药、溶瘤病毒、核酸药物、细胞与基因疗法、高端化学药、现代中药等赛道均有所布局。现有一类创新药在研管线近两百个,其中近百个创新药进入临床试验,除植物源重组人血清白蛋白外,还有溶瘤病毒注射液、眼科基因治疗药物、重组肝细胞生长因子、双特异性抗体等多个一类创新药进入临床III期,其中2个产品被纳入国家突破性治疗品种。


支点财经记者 王文华 通讯员 王琼

编辑 何辉

责任编辑:胡馨月
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