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日前,鼎康生物(Chime Biologics)在武汉光谷与两家韩国生物企业——Panolos Bioscience、Kings Pharm分别签署合作协议,进一步加强中韩生命健康产业国际合作。
鼎康生物是国内领先的CDMO(医药合同定制研发生产)公司,其武汉工厂引进全球首个模块化生物制药工厂KUBio,可为全球生物医药客户提供一站式解决方案,拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验。Panolos Bioscience总部位于韩国首尔,是一家专注于癌症、抗免疫和罕见病的多特异性疗法研发的生物技术公司。此次与鼎康生物就一种新型多特异性蛋白药物PB203达成合作。PB203是一种多特异性蛋白治疗药物,目的是治疗实体肿瘤,尤其是针对治疗困难的胰腺癌。现处于临床前阶段,计划在美国开展1期临床试验。通过此次合作,鼎康生物将为PB203提供从细胞株开发,工艺开发到GMP生产服务。Panolos Bioscience创始人兼CEO林惠星博士表示,PB203的共同开发,是公司在武汉建立涵盖商业化生产长期战略合作的重要开始,将通过与鼎康生物这样有能力的全球CDMO进行合作,尽最大努力为患者带来希望和新的生活。
Kings Pharm公司致力于开发抗癌药物和代谢性疾病相关新药,以应对老龄化,计划在不久的将来扩大研发和生产规模。此次合作,鼎康生物将为Kings Pharm提供生物类似药定制化服务,包括全球临床供样和商业化生产等。Kings Pharm将负责产品在特定地域内的临床和商业化工作。Kings Pharm董事李载熙表示,此款抗肿瘤的生物类似药是Kings Pharm与鼎康生物首个合作项目。鼎康生物拥有符合国际质量标准的质量体系,丰富的生物类似药申报经验,灵活的商业模式,期待在将来进一步扩大合作,造福病患。
鼎康生物总裁魏建中博士表示,很高兴与韩国两家企业携手合作,利用鼎康独有的CHOrus细胞株开发平台以及符合国际标准的生物类似药开发和生产经验,为全球客户提供低成本的生物类似药的开发服务以及临床试验和商业化生产,提高前沿生物医药对全球患者的可及性,加强中韩两国生物产业合作,助力武汉成为全球医药研发和生产的枢纽。
目前,鼎康生物正在推出全球生物类似药一站式解决方案,客户只需提供一个产品想法,该公司即可凭借过往丰富的生物类似药开发经验,支持客户生物类似药的IND申报、临床供药和商业化生产,以及提供相关法规注册服务。
来源 | 鼎康生物编辑 | 康 鹏 钱 果
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