湖北日报讯（记者张元媛 通讯员龚雪 张丽丽）26日，从宜昌市知识产权保护和服务中心传来好消息，国家知识产权局审结普渡制药公司与宜昌人福药业3件药品专利纠纷早期解决机制行政裁决案件，这是新专利法实施以来全国首批审结该类型的行政案件。

首批审结的案件涉及普渡制药公司3项药品发明专利，涉及药品名称为“盐酸羟考酮缓释片”，主要用于缓解持续的中度到重度疼痛，在癌症及其他疼痛类疾病治疗时使用。国家知识产权局成立合议组，经审理，最终确认宜昌人福药业仿制药相关技术方案未落入普渡制药公司专利权的保护范围。

宜昌人福药业于2021年9月10日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提出了盐酸羟考酮缓释片的上市许可申请，同时提交了针对普渡制药公司的专利声明。2021年10月29日，普渡制药公司向国家知识产权局提出了行政裁决请求，随后，宜昌人福药业的仿制药上市许可申请9个月的等待期被触发。

在该系列案正式口头审理前，国家知识产权局进行了多轮证据交换和庭前调查。

最终该系列案件从受理到作出行政裁决仅历时6个月，短于9个月等待期，加速了宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片上市许可申请的行政审批进程，标志着公司盐酸羟考酮缓释片突破了原研药的专利技术壁垒，实现了高质量仿制药的研发目标。同时，也为国内其他仿制药的开发和专利之战提供了参考价值，有助于加速国内高质量仿制药的开发进程，提高药品的可及性，让老百姓吃上好药，吃上便宜药。

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新专利法对药品专利链接制度作出了概括性规定。目的是为了平衡原研药企业和仿制药企业的利益，为原研药企业和仿制药企业如何运用法律手段提前保护合法权益提供了明确依据，从而实现了较大的确定性和可预见性。药品专利链接制度以利益平衡为导向，通过激励原研药开发、促进仿制药高质量发展，扩大消费者的药品选择范围、降低药品价格，提高药品的可及性。