湖北日报全媒记者严芳婷 通讯员王琼 田瑶林 李梦颖

从攻克疑难杂症到重塑生命质量，基因治疗正为人类健康带来前所未有的变革。

去年，国内首款血友病B基因疗法“信玖凝”通过优先审评获批，为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。

这些“救命疗法”的研发起点，往往是一管肉眼看不见的DNA小分子——质粒。在武汉光谷生物城，一家深耕质粒领域十余年的企业淼灵生物，已建成了国内规模最大的现货质粒库，拥有超过10万种基因载体，成为无数基因治疗科研团队“从0到1”突破的幕后推手。

10万种“现货”基因载体库，科研无需“等米下锅”

走进淼灵生物的实验室，一排排-20℃的冰箱安静矗立，里面存放着超过10万种不同的质粒产品。这些肉眼看不见的微小DNA分子，正是基因治疗、细胞治疗等前沿研究的核心工具。

质粒样本

“质粒就像一艘艘设计好的‘摆渡船’，能把科研人员需要修改或补充的基因，精准运送到细胞里。”淼灵生物科研负责人郑自凤博士解释。

而淼灵做的就是“把船提前造好”。公司创始人团队早在2014年便投身这一领域，如今已建成国内规模领先的现货质粒库，覆盖人、鼠、猪等多种物种的基因研究需求。高校、医院及科研机构只需在官网检索基因编号，即可像线上购物一样便捷下单，真正实现“即需即取、即用即做”，大幅缩短科研前期准备周期。

自研“磁珠法”提纯，为实验省去1个月重复劳动时间

质粒在大肠杆菌中培植，其提取工艺大有乾坤。传统方法依赖手工操作，不仅效率低，杂质和内毒素也难以控制。

“内毒素是大肠杆菌自带的一种杂质，如果清除不干净，会影响实验结果的可靠性。”郑博士介绍。为了攻克这一痛点，淼灵生物的研发团队花了近两年时间，自主研制出新型提取试剂和配套磁珠，并定制了国产自动化设备。

提纯设备

如今，这一“磁珠法”工艺可将质粒提取效率从每日24毫克跃升至240毫克，提升了10倍；内毒素含量则降至0.1 EU/μg以下，达到细胞转染级别。最终产品的成本不到进口试剂盒的十分之一。

“过去科研人员买试剂盒自己提，一毫克成本两三百元，还不一定成功；现在花四百多元，就能直接拿到一毫克高纯度液体质粒，拿回去就能用。”郑自凤说，从构建到提取为科研人员节约了至少1到2个月的重复劳动时间。

助力基因药物研发提速，现货质粒库产量再扩增10倍

去年，国内首款血友病B基因治疗药物获批上市，其核心原理正是利用腺相关病毒（AAV）载体将凝血因子基因导入患者体内，而这类病毒载体，正是从质粒包装而来。

“每一个基因药物的研发，前端都离不开质粒。”郑自凤表示。虽然不直接生产药物，但淼灵的质粒已成为众多科研团队进行药物前期探索的“原材料”。

淼灵生物实验室

不仅如此，淼灵还将质粒技术跨界应用到农业领域。公司在鄂州自建了600亩生态果园，利用植物脱毒组培技术，从源头改良种苗，减少病虫害，践行不打农药、不施化肥的原生态种植。

去年，淼灵生物营业额达3400万元，年增长率稳定在30%-40%。公司还建有P2级洁净实验室，可提供高规格慢病毒包装服务。

目前，淼灵的产品已远销美国、日本、印度、加拿大、越南等国。公司已启动了“现货质粒大提质粒库”建设，计划将10万种质粒的产量再扩增10倍，持续为全球基因科研创新提速赋能。