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天舒药业富马酸伏诺拉生原料药获国家药监局批准
湖北日报 2025-12-22 15:06:32

湖北日报讯(记者刘孝军、通讯员樊颖懿、李文瑾、李锋)近日,襄阳市医药产业再添重磅成果——位于宜城市省级化工园区的湖北天舒药业有限公司申报的富马酸伏诺拉生原料药获国家药品监督管理局上市批准。这一“国字号”资质的落地,标志着该原料药可正式用于国内制剂生产,为宜城乃至襄阳医药产业高质量发展注入强劲动能。

上市批准通知书。

富马酸伏诺拉生是一款新型抑酸药物原料药,凭借起效快、抑酸稳定、不良反应少等核心优势广泛应用于反流性食管炎、胃溃疡、幽门螺杆菌根除等临床治疗场景,市场需求持续旺盛。“本次原料药获批是对公司研发实力、质量管理体系和注册申报能力的集中检验,同时也为后续其他在研原料药品种的申报积累了宝贵经验。”企业技术负责人表示。

作为宜城市医药化工产业链的龙头骨干企业,天舒药业自成立以来始终锚定科技创新方向,实现跨越式发展——短短数年间,先后获评“高新技术企业”“湖北省专精特新中小企业”“湖北省瞪羚企业”,2025年接连斩获省级“绿色工厂”认证、入选省级制造业中试平台培育建设名单、跻身“全国中小企业人工智能典型应用场景”、荣登“中国医药CDMO企业20强”榜单,完成从行业新锐到国内领先的蜕变。

此次富马酸伏诺拉生原料药成功上市,既夯实了天舒药业原料制剂一体化发展基础,也丰富了宜城医药产业产品矩阵,为区域医药化工产业链延链补链强链提供关键支撑。宜城市科经局负责人表示,近年来当地精准对接企业创新需求,助力企业突破技术瓶颈、抢占高端市场;后续将持续优化营商环境,加大医药企业研发创新扶持力度,推动宜城特色医药产业集群提质增效。

责任编辑:赵峰
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