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国家级平台在汉设立,华中地区药企审批流程驶入“快车道”
湖北日报客户端 2025-10-22 16:11:52

10月17日,在武汉光谷举办的第二十五期“生物创赢汇・精萃人才沙龙”上,湖北省药品监督检验研究院相关负责人介绍,国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心已正式开始运行,另一国家级平台——国家药品监督管理局生物制品创新研究基地也获批在即。

第二十五期“生物创赢汇・精萃人才沙龙”现场。

这意味着,未来华中地区生物医药企业的药品和医疗器械审评审批流程有望大幅提速,为企业创新与“出海”提供政策支撑。湖北省药品监督检验研究院将依托这些国家级平台,为华中地区药企提供技术与审评支持,为华中地区药企发展搭建快车道。

当前,“出海”成为中国创新药企业寻求更大市场与更高价值的必由之路,但仍面临国际注册、临床、法规等挑战。本次活动以“融资策略及跨境合作”为核心,反映出光谷药企对“走出去”的迫切需求。

活动主要参与企业翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司董事长张发明在分享其公司十年发展经验时,重点剖析了“出海”机遇。他坦言,公司早期曾经历产品授权的教训,后转向聚焦首创(First-in-Class)新药,并通过商务合作与销售分成实现“自我造血”。作为一家专注于结构生物学、转化医学及临床开发的创新型生物科技公司,目前,翰思艾泰已建立了聚焦肿瘤及免疫疾病的自主创新药物产品管线,并积极开展国际合作项目,为实现全球人类健康贡献力量。

针对当下的出海热潮,张发明呼吁:“光谷企业应加强合作,整合资源,以提升整体在全球竞争力。”这在现场企业代表中引发强烈共鸣。人福集团、康复得生物、凯德维斯等多家企业负责人均在交流环节分享了各自的出海规划与合作愿景,涉及麻醉镇痛、口服酶药、妇科肿瘤精准诊疗等多个前沿领域。

据武汉市生物医药产业协会秘书长王作燕介绍,协会已举办20多场“精萃人才沙龙”以推进企业融资及出海业务。他透露,协会将于下周组织企业赴欧洲交流,为搭建国际合作平台采取实质性行动。

来源:大武汉客户端

责任编辑:施佳敏
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