湖北日报客户端讯（通讯员 徐彦博）为进一步加强医疗器械监管，提升辖区内器械批发企业的合规经营水平，8月12日，洪山区市场监管局在武汉市中心医院杨春湖院区二楼学术报告厅举办器械批发企业政策宣讲会及案例分析会，300余家器械企业积极参与，现场气氛热烈。

会议伊始，中科信媒科技有限公司的专业人员对医疗器械唯一标识（UDI）追溯全流程精细化管理进行了详细讲解。讲解内容涵盖了UDI在医疗器械全生命周期管理中的重要作用，从生产环节助力企业建立追溯体系，到流通环节实现供应链透明化、可视化，再到医疗机构使用环节减少用械差错、提升管理水平，以及监管环节构建监管大数据实现智慧监管等。通过实际案例和数据展示，生动呈现了UDI追溯全流程精细化管理在保障医疗器械质量安全、提升管理效能方面的显著成效，为企业后续落实UDI相关工作提供了清晰的思路和方法。

洪山区市场监管局药械化科相关负责人就器械企业申办新政策、续证相关事项展开深入解读。针对申办新政策中的资质要求、申报流程、审批时间节点等关键信息，以及续证事项中的注意要点、资料准备等内容，进行了细致阐述，帮助企业准确把握政策导向，为企业合规经营提供有力的政策依据。

案例分析环节现场分享了器械企业违法典型案例，涉及产品质量不合格、经营资质违规、销售渠道不规范等多个方面。同时，区市场监管局相关负责人还深入剖析了企业在日常经营中容易忽视的风险点和潜在问题，总结经验教训，为辖区内企业敲响警钟，促使企业反思自身经营行为，强化风险防范意识。

参会企业代表纷纷表示，此次会议内容丰富、实用性强。不仅对医疗器械唯一标识（UDI）追溯全流程精细化管理有了深入了解，还清晰掌握了器械企业申办新政策、续证相关事项，同时从案例分析中深刻认识到合规经营的重要性。某企业负责人感慨道：“这次会议对我们企业发展帮助太大了，让我们少走很多弯路，希望以后能多举办这样的活动。”

此次政策宣讲会及案例分析会的成功举办，搭建了洪山区市场监管局与企业之间沟通交流的良好平台，进一步增强了企业的合规经营意识，对提升辖区内医疗器械行业的整体水平、保障民众用械安全具有重要意义。未来，洪山区市场监管局将继续加强对器械企业的监管与服务，持续举办各类培训和交流活动，助力企业健康发展，为医疗器械行业的规范发展保驾护航。