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受“削菠萝”启发 这款心肌旋切器“百发百中”
湖北日报 2025-04-22 21:10:33

湖北日报全媒记者 刘洁


近日,在华中科技大学同济医学院附属同济医院,魏翔教授使用微创心肌旋切系统器械,在“不开胸、心脏不停跳”的生理状态下,精准切除了一位患者的肥厚心肌。

“心肌旋切器械与技术为全球首创,目前临床手术已进行了超千例,成功率达100%。”4月22日,奥绿新公共事务中心总经理朱湘涛说。

心肌旋切器械。受访单位供图。

肥厚型梗阻性心肌病是一种先天性心脏病,全国约有500万人患有该种疾病,但每年接受手术的患者不足1000例。传统手术通常需在胸骨锯开约20厘米,并在心脏停跳、体外循环的条件下进行,创伤大、难度高,多数患者闻之却步,选择服用药物保守治疗,然而此类方法无法根治梗阻问题。

“只需切除心脏里很小一块心肌,真的需要如此大动干戈吗?”这一困惑始终萦绕在魏翔心头。某天,魏翔在武汉江滩边散步,被一旁果商削菠萝的动作吸引,只见刀从中间刺进果中,边旋切边利落地将中间多余果心抽拉出来。“是否能效仿削菠萝原理,做一把具有旋切功能的手术器械,改变必须为患者开胸并通过心脏大动脉实施手术的路径?”

来自全球10个国家的12名心外科领域专家,到访同济医院,参观学习心肌旋切技术。同济医院供图。

然而,启动资金、样机制造、工艺开发、中试生产、临床试验、注册证申请……一款医疗器械从创意构想到产品上市,不是一位医生单枪匹马可以解决的。

把医生的金点子研发制造为临床可用的医疗器械,正是奥绿新的拿手好戏。

“我们既能明白医生的临床痛点,又懂工程语言,医生只需要提供想法,后续的全流程服务可以在此一站式解决,难题由公司解决。”朱湘涛介绍,奥绿新已建成全国领先的“一站式医工融合孵化平台”,实现了“成果遴选+项目孵化+概念验证+中试熟化+共享智造”一站式全链条的医疗器械科技成果转移转化体系。

经过多年的试制、实验、改进和原理样机迭代,微创心肌旋切系统于2023年进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。近年来,临床试验进展顺利,还吸引了美国、加拿大、瑞士、日本等10余个国家的权威专家前来学习。

同济医院魏翔教授展示心肌旋切器械。同济医院供图。

一些关键原材料,例如人工血管、多孔PEEK等,长期处于国外供应商垄断的状态。为此,奥绿新建立了关键材料研究中心,公司跨学科团队与高校专家合作研究,自研工艺设备,解决了“卡脖子”之痛,实现国产替代,已成为多家上市公司的原材料供应商。

截至目前,奥绿新已与100余所三甲医院医疗专家合作,共同开发了心脑血管、骨科和微创外科领域创新医疗器械400余项,获取注册证约70张,4个项目进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。


责任编辑:何甜
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