12月4日，人福医药发布公告，控股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册上市许可申请《受理通知书》，公司治疗用1类生物药重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）注册上市许可申请获得受理，进入审评阶段。

根据公告，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体静息痛。截至目前，该项目累计研发投入约1.6亿元，目前国内尚无同类型产品上市。

根据《中国心血管健康与疾病报告2022概要》，我国35岁以上人群外周动脉疾病患病率为6.6%，据此测算全国约有4530万患者，严重下肢缺血性疾病约占外周动脉疾病群体的10%。

重组质粒-肝细胞生长因子注射液的研制将有效填补严重下肢缺血性疾病缺乏治疗性药物的空白，让临床拥有更多治疗选择，该药物是人福医药重点研发项目，也是公司首款生物1类新药。

自2020年起，人福医药已先后获批化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠和中药1类新药广金钱草总黄酮胶囊，如果重组质粒-肝细胞生长因子注射液顺利获批，人福医药将具备在化学药、中药、生物药领域开发创新药的能力。

支点财经记者 王文华

编审 陈勇