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11月23日,湖北省药品监督管理局荆门分局组织全市预选培养药品生产检查员、辖区内各药企代表及医疗机构制剂室相关负责人100余人参加了药品生产质量管理能力培训。
培训中,相关专家围绕分析方法学概述及常见问题讨论、生产现场检查中药品变更问题讨论、清洁验证关注要点及缺陷举例、PIC/S要求下的符合性检查变化与要点等内容作了专题授课,并结合检查中发现的问题和企业特别关注的疑点、难点问题进行解读和交流。
湖北省药品监督管理局荆门分局相关负责人表示,医药产业面临着前所未有的机遇和挑战,监管和被监管端要同时发力,共同推动荆门药品生产质量管理能力的稳步提升。监管部门要加强指导与监督,企业要切实落实主体责任,完善质量管理体系,确保各项质量管理工作得到有效落实,加强人员培训,提高员工的质量意识和专业素养,确保能够熟练掌握各项质量管理技能和方法,加大对生产过程的监督力度,及时发现和纠正存在的质量问题,确保产品质量的稳定性和可靠性。
下一步,该局将充分发挥技术人才优势,积极引导专业技术人员主动靠前指导,加强与省局、市药学会及市公共检验检测中心的密切联系,在保障监管筑牢药品安全底线的前提下,以帮扶为企业发展助力,为全市药品生产高质量发展贡献力量。(记者胡圣宇 通讯员席小姣)
(来 源:荆门晚报)