湖北日报讯（记者曾莉、通讯员池霞）近日，武汉楚精灵医疗科技有限公司（以下简称“楚精灵”）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证。这是省第二个获批的创新医疗器械三类证，首个人工智能辅助诊断三类证，更是全国首个消化内镜实时质控与辅助诊断软件三类证。

内镜医生的“第三只眼”

“肠息肉电子下消化道内窥镜影像辅助诊断软件—内镜精灵”，是由武汉大学科学成果转化、楚精灵联合武汉大学人民医院历时六年自主研发生产，在全球首创的基于深度学习技术的人工智能消化内镜下质量控制和辅助诊断系统，也被称为内镜医生的“第三只眼”。

据介绍，此项技术基于深度学习技术进行核心算法设计，采用了小样本深度学习技术、多序列联配感知哈希算法等先进技术，能够提升检查操作的规范性和息肉检出的敏感性。与国内外同类型产品相比，其创新之处在于首创息肉监测、首创回盲部识别和耗时监测、首创退镜速度监测。

此前，消化道内窥镜图像辅助检查软件产品曾于2021年通过国家三类创新医疗器械特别审批程序。本次三类证的获批，意味着消化内镜AI领域取得新突破，将进一步促进湖北省成为人工智能医疗器械研发与产业化的新高地。

（）产学研助推精准医疗进阶

腺瘤检出率是结肠镜检查的临床核心指标。根据《2021国家消化内镜诊疗服务与质量安全报告》显示，纳入调研的3414家医院腺瘤检出率仅为17.59%；根据发表在消化领域顶刊《Endoscopy》的一项研究表明，使用内镜精灵人工智能辅助下的腺瘤检出率可达30.6%，腺瘤检出率增加了近50%，从而有效降低结直肠癌的发生率，助力消化道系统肿瘤的早发现、早诊断、早治疗。

目前，楚精灵与全国50余家医疗机构共同开展科研项目，涉及食管、胃、结直肠、胆胰等，相关研究成果发表在《GUT》、《GIE》、《柳叶刀胃肠疾病学》等行业顶级期刊。

“名医诊断”惠及患者

结直肠癌是威胁人类健康的主要癌症之一。国家癌症中心2022年最新统计数据显示，中国结直肠癌发病率居恶性肿瘤第二位，死亡率居第四位。

结肠镜检查被公认为是检测息肉的“金标准”，是降低结直肠癌发病率和死亡率最有效的方法。但中国结直肠筛查现状不容乐观，一方面，由于受肠道准备情况、医生的操作水平和经验、医生的疲劳程度等因素影响，45.9%的息肉腺瘤会被漏诊，错过了黄金早诊期。另一方面，我国的医疗资源紧张，全国仅有不到3万名消化内镜医生,一年仅能完成不到3000万例的肠镜检查。而根据《中国结直肠癌早诊早治专家共识2020》表示，推荐普通人群40岁至74岁需定期做结直肠筛查，同时根据我国2020年第七次人口普查结果可推算，我国每年有6亿人需要进行筛查。

“内镜精灵”在医生进行肠镜检查时实时监测操作质量，规范医生操作，提高诊断效率，降低漏诊、误诊，最大程度规避内镜医师诊断水平及经验良莠不齐的风险。有了“内镜精灵”，基层医疗机构和高精尖医院在消化道早癌筛查上平起平坐，基层患者不用辗转省城大医院挂“专家号”，就可获得权威的内镜检查结果。